Ensaios clĂ­nicos que salvam vidas na AustrĂĄlia: como os bebĂȘs prematuros Jackson e Benjamin estĂŁo pagando para a frente

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A mão de Corinne Chard alcança a incubadora e acaricia a cabeça de seu pequeno filho Jackson, nascido em 11 de maio às 28 semanas, pesando apenas 836 gramas.

O irmĂŁo gĂȘmeo de Jackson, Benjamin (nascido pesando 1, 2 quilo), dorme em uma incubadora a uma distĂąncia de um braço na unidade de terapia intensiva neonatal do Royal Prince Alfred Hospital, em Sydney.

Quando o fluxo de sangue de Jackson foi comprometido no Ăștero, colocando ele e seu gĂȘmeo em risco, Corinne, seu marido Brad e seu obstetra tomaram a decisĂŁo de entregar os gĂȘmeos.

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"Foi tudo um choque. NĂŁo estĂĄvamos prontos", disse a sra. Chard.

"Que os dois saíram e estavam indo bem foi incrível. Eles eram tão pequenos, mas foi um alívio mais do que qualquer coisa. Pensei: 'Graças a Deus, conseguimos'", disse ela.

"Agora estamos apenas tomando todos os dias como vem e comemorando cada pequeno marco", disse ela.

Como dezenas de milhares de bebĂȘs prematuros em todo o mundo, as chances de sobrevivĂȘncia de Jackson e Benjamin foram muito melhoradas por um arsenal de testes clĂ­nicos que foram pioneiros em melhorias crĂ­ticas no atendimento neonatal.

Uma das intervençÔes mais vitais em neonatais Ă© a oxigenoterapia, mas escolher o nĂ­vel certo de saturação de oxigĂȘnio costumava ser um processo complicado.

Demasiado oxigĂ©nio pode fazer com que o vaso sanguĂ­neo na parte de trĂĄs dos olhos cresça muito rapidamente, causando cegueira entre outras deficiĂȘncias. Muito pouco oxigĂȘnio e o bebĂȘ nĂŁo vai sobreviver.

"Os médicos não sabiam qual era o nível ideal", disse o neonatologista da Dra. Adrienne Gordon.

O importante estudo clĂ­nico BOOST II conduzido por pesquisadores da Worldn encerrou essa lacuna crĂ­tica de conhecimento.

O estudo de mais de 5 mil recĂ©m-nascidos prematuros mostrou que para cada 1.000 tratados com oxigĂȘnio, 28 sobreviverĂŁo apontando para 91-95% de oxigĂȘnio saturado, em vez dos 85-89% usados ​​anteriormente.

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A maior saturação não resultou em aumento da cegueira da incapacidade.

"Se nunca tivéssemos testado em um teste, as pessoas poderiam ter pensado: 'qual é a diferença entre 1 ou 2 por cento?' Mas na verdade, numa base populacional, fez uma grande diferença ", disse o Dr. Gordon.

"Agora podemos padronizar, em todas as unidades, um oxigĂȘnio seguro para os bebĂȘs prematuros".

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O BOOST II foi finalista do PrĂȘmio Nacional de Julgamento do Ano da Aliança de Ensaios ClĂ­nicos da AustrĂĄlia, apresentado na sexta-feira na RPA.

Os prĂȘmios reconhecem os ensaios clĂ­nicos liderados por Worldn que abordam lacunas crĂ­ticas na pesquisa mĂ©dica e mudam significativamente as polĂ­ticas e prĂĄticas.

"[Ensaios clĂ­nicos] sĂŁo absolutamente crĂ­ticos para melhorar a saĂșde", disse a diretora-executiva da Professora Anne Kelso, do Conselho Nacional de SaĂșde e Pesquisa MĂ©dica, na apresentação da premiação na sexta-feira.

O ministro da SaĂșde da GrĂŁ-Bretanha, Greg Hunt, anunciou na sexta-feira a concessĂŁo de US $ 33 milhĂ”es em financiamento adicional para testes clĂ­nicos, incluindo US $ 13 milhĂ”es em subsĂ­dios para novos testes e US $ 8 milhĂ”es em bolsas de estudos.

Benjamin e Jackson Chard agora estĂŁo pagando para a frente, inscritos no estudo clĂ­nico LIFT, que investiga se a lactoferrina bovina, uma proteĂ­na do leite de vaca, melhora a sobrevida livre de infecçÔes e outras complicaçÔes em bebĂȘs com muito baixo peso ao nascer.

"Estamos fazendo isso para ajudar outras famílias. Cada pequena ajuda quando se trata de pesquisa médica", disse a Sra. Chard.

Os ensaios clĂ­nicos que revolucionam a medicina

Em muitos aspectos, os testes clĂ­nicos mantĂȘm os instintos dos mĂ©dicos sob controle e podem rever completamente as melhores prĂĄticas atuais.

O vencedor do Prémio do Ensaio Clínico do Ano de 2017 - o Julgamento ATACAS - provou que, contrariamente à opinião dominante, a toma de aspirina antes da cirurgia de coração aberto não aumenta o risco de hemorragia grave.

"Eu me lembro de ter sido gritado pelo meu antecessor [o ilustre cirurgiĂŁo cardiotorĂĄcico Professor Douglas Baird] porque eu nĂŁo acreditava que a aspirina causasse grandes hemorragias e ele insistiu que sim", disse Paul Bannon, chefe do departamento da RPA Cardiothoracic Unit.

"Ele disse que era terrível que eu não tivesse parado a aspirina para este paciente, eles iriam sangrar até a morte. Isso foi hå 30 anos, mas esse equilíbrio ainda existia até recentemente", disse ele.

Pesquisadores da ATACAS descobriram que dois terços dos pacientes de cirurgia de coração aberto foram instruídos a interromper a aspirina e um terço continuou tomando aspirina até a cirurgia.

O principal pesquisador do estudo, o professor Paul Myles, investigador chefe e chefe de anestesia e medicina perioperatória do Alfred Hospital, em Melbourne, disse que havia pontos de vista polarizadores entre cirurgiÔes cardiotoråcicos e cardiologistas.

Por um lado, os cardiologistas sabiam que a aspirina protegia contra o derrame e o ataque cardíaco, mas havia preocupação entre os cirurgiÔes cardiotoråcicos de aumentar o risco de sangramento com a cirurgia.

O julgamento do ATACAS fez a ponte entre as profissÔes.

"Quando obtivemos os resultados, a luz acendeu. De repente, pudemos ver a resposta certa e pudemos ver o que precisåvamos fazer todos os dias e vender essa mensagem a todos os nossos colegas, para que todos estivéssemos fazendo a mesma coisa para resolver esse problema específico. ", Disse o professor Myles.

"HĂĄ muita incerteza e muitas perguntas sendo respondidas por esse tipo de pesquisa o tempo todo e pouco a pouco estamos apenas colocando tijolos na parede, tornando nosso trabalho clĂ­nico mais certo, mais padronizado para obter os melhores resultados podemos."

O ensaio ATACAS

Contraditória à crença popular, tomar Aspirina antes de ter uma cirurgia de coração aberto não resulta em um maior risco de sangramento, mas protege contra ataques cardíacos e derrames.

ATACAS tambĂ©m descobriu que o ĂĄcido tranexĂąmico (um medicamento para reduzir o sangramento apĂłs cirurgia cardĂ­aca) nĂŁo aumenta a trombose apĂłs a cirurgia de coração aberto. Uma Ășnica dose barata quase reduz pela metade o risco de complicaçÔes sĂ©rias de sangramento.

O estudo BOOST II

O estudo de mais de 5.000 bebĂȘs muito prematuros mostrou que para cada 1.000 bebĂȘs prematuros tratados com oxigĂȘnio, mais 28 vidas serĂŁo salvas visando 91-95% de oxigĂȘnio saturado em vez do que Ă© atualmente usado (85-89%). A mudança nĂŁo resultarĂĄ em aumento da cegueira ou deficiĂȘncia, que sĂŁo riscos para bebĂȘs muito prematuros.

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