Ensaios clĂnicos que salvam vidas na AustrĂĄlia: como os bebĂȘs prematuros Jackson e Benjamin estĂŁo pagando para a frente
A mão de Corinne Chard alcança a incubadora e acaricia a cabeça de seu pequeno filho Jackson, nascido em 11 de maio às 28 semanas, pesando apenas 836 gramas.
O irmĂŁo gĂȘmeo de Jackson, Benjamin (nascido pesando 1, 2 quilo), dorme em uma incubadora a uma distĂąncia de um braço na unidade de terapia intensiva neonatal do Royal Prince Alfred Hospital, em Sydney.
Quando o fluxo de sangue de Jackson foi comprometido no Ăștero, colocando ele e seu gĂȘmeo em risco, Corinne, seu marido Brad e seu obstetra tomaram a decisĂŁo de entregar os gĂȘmeos.
"Foi tudo um choque. NĂŁo estĂĄvamos prontos", disse a sra. Chard.
"Que os dois saĂram e estavam indo bem foi incrĂvel. Eles eram tĂŁo pequenos, mas foi um alĂvio mais do que qualquer coisa. Pensei: 'Graças a Deus, conseguimos'", disse ela.
"Agora estamos apenas tomando todos os dias como vem e comemorando cada pequeno marco", disse ela.
Como dezenas de milhares de bebĂȘs prematuros em todo o mundo, as chances de sobrevivĂȘncia de Jackson e Benjamin foram muito melhoradas por um arsenal de testes clĂnicos que foram pioneiros em melhorias crĂticas no atendimento neonatal.
Uma das intervençÔes mais vitais em neonatais Ă© a oxigenoterapia, mas escolher o nĂvel certo de saturação de oxigĂȘnio costumava ser um processo complicado.
Demasiado oxigĂ©nio pode fazer com que o vaso sanguĂneo na parte de trĂĄs dos olhos cresça muito rapidamente, causando cegueira entre outras deficiĂȘncias. Muito pouco oxigĂȘnio e o bebĂȘ nĂŁo vai sobreviver.
"Os mĂ©dicos nĂŁo sabiam qual era o nĂvel ideal", disse o neonatologista da Dra. Adrienne Gordon.
O importante estudo clĂnico BOOST II conduzido por pesquisadores da Worldn encerrou essa lacuna crĂtica de conhecimento.
O estudo de mais de 5 mil recĂ©m-nascidos prematuros mostrou que para cada 1.000 tratados com oxigĂȘnio, 28 sobreviverĂŁo apontando para 91-95% de oxigĂȘnio saturado, em vez dos 85-89% usados ââanteriormente.
A maior saturação não resultou em aumento da cegueira da incapacidade.
"Se nunca tivéssemos testado em um teste, as pessoas poderiam ter pensado: 'qual é a diferença entre 1 ou 2 por cento?' Mas na verdade, numa base populacional, fez uma grande diferença ", disse o Dr. Gordon.
"Agora podemos padronizar, em todas as unidades, um oxigĂȘnio seguro para os bebĂȘs prematuros".
O BOOST II foi finalista do PrĂȘmio Nacional de Julgamento do Ano da Aliança de Ensaios ClĂnicos da AustrĂĄlia, apresentado na sexta-feira na RPA.
Os prĂȘmios reconhecem os ensaios clĂnicos liderados por Worldn que abordam lacunas crĂticas na pesquisa mĂ©dica e mudam significativamente as polĂticas e prĂĄticas.
"[Ensaios clĂnicos] sĂŁo absolutamente crĂticos para melhorar a saĂșde", disse a diretora-executiva da Professora Anne Kelso, do Conselho Nacional de SaĂșde e Pesquisa MĂ©dica, na apresentação da premiação na sexta-feira.
O ministro da SaĂșde da GrĂŁ-Bretanha, Greg Hunt, anunciou na sexta-feira a concessĂŁo de US $ 33 milhĂ”es em financiamento adicional para testes clĂnicos, incluindo US $ 13 milhĂ”es em subsĂdios para novos testes e US $ 8 milhĂ”es em bolsas de estudos.
Benjamin e Jackson Chard agora estĂŁo pagando para a frente, inscritos no estudo clĂnico LIFT, que investiga se a lactoferrina bovina, uma proteĂna do leite de vaca, melhora a sobrevida livre de infecçÔes e outras complicaçÔes em bebĂȘs com muito baixo peso ao nascer.
"Estamos fazendo isso para ajudar outras famĂlias. Cada pequena ajuda quando se trata de pesquisa mĂ©dica", disse a Sra. Chard.
Os ensaios clĂnicos que revolucionam a medicina
Em muitos aspectos, os testes clĂnicos mantĂȘm os instintos dos mĂ©dicos sob controle e podem rever completamente as melhores prĂĄticas atuais.
O vencedor do PrĂ©mio do Ensaio ClĂnico do Ano de 2017 - o Julgamento ATACAS - provou que, contrariamente Ă opiniĂŁo dominante, a toma de aspirina antes da cirurgia de coração aberto nĂŁo aumenta o risco de hemorragia grave.
"Eu me lembro de ter sido gritado pelo meu antecessor [o ilustre cirurgiĂŁo cardiotorĂĄcico Professor Douglas Baird] porque eu nĂŁo acreditava que a aspirina causasse grandes hemorragias e ele insistiu que sim", disse Paul Bannon, chefe do departamento da RPA Cardiothoracic Unit.
"Ele disse que era terrĂvel que eu nĂŁo tivesse parado a aspirina para este paciente, eles iriam sangrar atĂ© a morte. Isso foi hĂĄ 30 anos, mas esse equilĂbrio ainda existia atĂ© recentemente", disse ele.
Pesquisadores da ATACAS descobriram que dois terços dos pacientes de cirurgia de coração aberto foram instruĂdos a interromper a aspirina e um terço continuou tomando aspirina atĂ© a cirurgia.
O principal pesquisador do estudo, o professor Paul Myles, investigador chefe e chefe de anestesia e medicina perioperatória do Alfred Hospital, em Melbourne, disse que havia pontos de vista polarizadores entre cirurgiÔes cardiotoråcicos e cardiologistas.
Por um lado, os cardiologistas sabiam que a aspirina protegia contra o derrame e o ataque cardĂaco, mas havia preocupação entre os cirurgiĂ”es cardiotorĂĄcicos de aumentar o risco de sangramento com a cirurgia.
O julgamento do ATACAS fez a ponte entre as profissÔes.
"Quando obtivemos os resultados, a luz acendeu. De repente, pudemos ver a resposta certa e pudemos ver o que precisĂĄvamos fazer todos os dias e vender essa mensagem a todos os nossos colegas, para que todos estivĂ©ssemos fazendo a mesma coisa para resolver esse problema especĂfico. ", Disse o professor Myles.
"HĂĄ muita incerteza e muitas perguntas sendo respondidas por esse tipo de pesquisa o tempo todo e pouco a pouco estamos apenas colocando tijolos na parede, tornando nosso trabalho clĂnico mais certo, mais padronizado para obter os melhores resultados podemos."
O ensaio ATACAS
ContraditĂłria Ă crença popular, tomar Aspirina antes de ter uma cirurgia de coração aberto nĂŁo resulta em um maior risco de sangramento, mas protege contra ataques cardĂacos e derrames.
ATACAS tambĂ©m descobriu que o ĂĄcido tranexĂąmico (um medicamento para reduzir o sangramento apĂłs cirurgia cardĂaca) nĂŁo aumenta a trombose apĂłs a cirurgia de coração aberto. Uma Ășnica dose barata quase reduz pela metade o risco de complicaçÔes sĂ©rias de sangramento.
O estudo BOOST II
O estudo de mais de 5.000 bebĂȘs muito prematuros mostrou que para cada 1.000 bebĂȘs prematuros tratados com oxigĂȘnio, mais 28 vidas serĂŁo salvas visando 91-95% de oxigĂȘnio saturado em vez do que Ă© atualmente usado (85-89%). A mudança nĂŁo resultarĂĄ em aumento da cegueira ou deficiĂȘncia, que sĂŁo riscos para bebĂȘs muito prematuros.