Ensaios clínicos que salvam vidas na Austrália: como os bebês prematuros Jackson e Benjamin estão pagando para a frente

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A mão de Corinne Chard alcança a incubadora e acaricia a cabeça de seu pequeno filho Jackson, nascido em 11 de maio às 28 semanas, pesando apenas 836 gramas.

O irmão gêmeo de Jackson, Benjamin (nascido pesando 1, 2 quilo), dorme em uma incubadora a uma distância de um braço na unidade de terapia intensiva neonatal do Royal Prince Alfred Hospital, em Sydney.

Quando o fluxo de sangue de Jackson foi comprometido no útero, colocando ele e seu gêmeo em risco, Corinne, seu marido Brad e seu obstetra tomaram a decisão de entregar os gêmeos.

"Foi tudo um choque. Não estávamos prontos", disse a sra. Chard.

"Que os dois saíram e estavam indo bem foi incrível. Eles eram tão pequenos, mas foi um alívio mais do que qualquer coisa. Pensei: 'Graças a Deus, conseguimos'", disse ela.

"Agora estamos apenas tomando todos os dias como vem e comemorando cada pequeno marco", disse ela.

Como dezenas de milhares de bebês prematuros em todo o mundo, as chances de sobrevivência de Jackson e Benjamin foram muito melhoradas por um arsenal de testes clínicos que foram pioneiros em melhorias críticas no atendimento neonatal.

Uma das intervenções mais vitais em neonatais é a oxigenoterapia, mas escolher o nível certo de saturação de oxigênio costumava ser um processo complicado.

Demasiado oxigénio pode fazer com que o vaso sanguíneo na parte de trás dos olhos cresça muito rapidamente, causando cegueira entre outras deficiências. Muito pouco oxigênio e o bebê não vai sobreviver.

"Os médicos não sabiam qual era o nível ideal", disse o neonatologista da Dra. Adrienne Gordon.

O importante estudo clínico BOOST II conduzido por pesquisadores da Worldn encerrou essa lacuna crítica de conhecimento.

O estudo de mais de 5 mil recém-nascidos prematuros mostrou que para cada 1.000 tratados com oxigênio, 28 sobreviverão apontando para 91-95% de oxigênio saturado, em vez dos 85-89% usados ​​anteriormente.

A maior saturação não resultou em aumento da cegueira da incapacidade.

"Se nunca tivéssemos testado em um teste, as pessoas poderiam ter pensado: 'qual é a diferença entre 1 ou 2 por cento?' Mas na verdade, numa base populacional, fez uma grande diferença ", disse o Dr. Gordon.

"Agora podemos padronizar, em todas as unidades, um oxigênio seguro para os bebês prematuros".

O BOOST II foi finalista do Prêmio Nacional de Julgamento do Ano da Aliança de Ensaios Clínicos da Austrália, apresentado na sexta-feira na RPA.

Os prêmios reconhecem os ensaios clínicos liderados por Worldn que abordam lacunas críticas na pesquisa médica e mudam significativamente as políticas e práticas.

"[Ensaios clínicos] são absolutamente críticos para melhorar a saúde", disse a diretora-executiva da Professora Anne Kelso, do Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica, na apresentação da premiação na sexta-feira.

O ministro da Saúde da Grã-Bretanha, Greg Hunt, anunciou na sexta-feira a concessão de US $ 33 milhões em financiamento adicional para testes clínicos, incluindo US $ 13 milhões em subsídios para novos testes e US $ 8 milhões em bolsas de estudos.

Benjamin e Jackson Chard agora estão pagando para a frente, inscritos no estudo clínico LIFT, que investiga se a lactoferrina bovina, uma proteína do leite de vaca, melhora a sobrevida livre de infecções e outras complicações em bebês com muito baixo peso ao nascer.

"Estamos fazendo isso para ajudar outras famílias. Cada pequena ajuda quando se trata de pesquisa médica", disse a Sra. Chard.

Os ensaios clínicos que revolucionam a medicina

Em muitos aspectos, os testes clínicos mantêm os instintos dos médicos sob controle e podem rever completamente as melhores práticas atuais.

O vencedor do Prémio do Ensaio Clínico do Ano de 2017 - o Julgamento ATACAS - provou que, contrariamente à opinião dominante, a toma de aspirina antes da cirurgia de coração aberto não aumenta o risco de hemorragia grave.

"Eu me lembro de ter sido gritado pelo meu antecessor [o ilustre cirurgião cardiotorácico Professor Douglas Baird] porque eu não acreditava que a aspirina causasse grandes hemorragias e ele insistiu que sim", disse Paul Bannon, chefe do departamento da RPA Cardiothoracic Unit.

"Ele disse que era terrível que eu não tivesse parado a aspirina para este paciente, eles iriam sangrar até a morte. Isso foi há 30 anos, mas esse equilíbrio ainda existia até recentemente", disse ele.

Pesquisadores da ATACAS descobriram que dois terços dos pacientes de cirurgia de coração aberto foram instruídos a interromper a aspirina e um terço continuou tomando aspirina até a cirurgia.

O principal pesquisador do estudo, o professor Paul Myles, investigador chefe e chefe de anestesia e medicina perioperatória do Alfred Hospital, em Melbourne, disse que havia pontos de vista polarizadores entre cirurgiões cardiotorácicos e cardiologistas.

Por um lado, os cardiologistas sabiam que a aspirina protegia contra o derrame e o ataque cardíaco, mas havia preocupação entre os cirurgiões cardiotorácicos de aumentar o risco de sangramento com a cirurgia.

O julgamento do ATACAS fez a ponte entre as profissões.

"Quando obtivemos os resultados, a luz acendeu. De repente, pudemos ver a resposta certa e pudemos ver o que precisávamos fazer todos os dias e vender essa mensagem a todos os nossos colegas, para que todos estivéssemos fazendo a mesma coisa para resolver esse problema específico. ", Disse o professor Myles.

"Há muita incerteza e muitas perguntas sendo respondidas por esse tipo de pesquisa o tempo todo e pouco a pouco estamos apenas colocando tijolos na parede, tornando nosso trabalho clínico mais certo, mais padronizado para obter os melhores resultados podemos."

O ensaio ATACAS

Contraditória à crença popular, tomar Aspirina antes de ter uma cirurgia de coração aberto não resulta em um maior risco de sangramento, mas protege contra ataques cardíacos e derrames.

ATACAS também descobriu que o ácido tranexâmico (um medicamento para reduzir o sangramento após cirurgia cardíaca) não aumenta a trombose após a cirurgia de coração aberto. Uma única dose barata quase reduz pela metade o risco de complicações sérias de sangramento.

O estudo BOOST II

O estudo de mais de 5.000 bebês muito prematuros mostrou que para cada 1.000 bebês prematuros tratados com oxigênio, mais 28 vidas serão salvas visando 91-95% de oxigênio saturado em vez do que é atualmente usado (85-89%). A mudança não resultará em aumento da cegueira ou deficiência, que são riscos para bebês muito prematuros.